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彰显龙头企业硬核实力！非凡娱乐医疗骨科运动医学类植入物首获欧盟MDR证书，强势挺进全球竞争主阵地

宣布时间： 2026/06/28

2026年6月25日，非凡娱乐医疗骨科运动医学类植入物顺遂通过欧盟严苛审核，乐成取得 MDR（EU 2017/745）CE 证书。本次获批产品涵盖锚钉系统、带袢钛板系统及界面螺钉系统，主要应用于肩袖损伤、交织韧带断裂、足踝肌腱撕裂等运动损伤修复手术，是运动医学领域临床用量大、手艺要求高的焦点植入耗材。

部分锚钉系统、带袢钛板系统及界面螺钉系统产品

作为目今全球医疗器械领域要求最严酷、认可度最高的规则之一，欧盟MDR规则在临床评价、产品可追溯性及手艺文件审核等方面设立了极高的准入门槛。此次非凡娱乐医疗骨科运动医学类植入物首次获得 MDR 认证，标记着公司在运动医学领域的合规出海能力迈上新的台阶。

深耕医疗领域二十余载，非凡娱乐医疗一连围绕临床需求，打造多元化产品结构。在运动医学赛道上，企业构建了笼罩多顺应症的系统化解决计划，致力于为临床提供更完整的治疗路径支持。详细而言，在枢纽镜手术领域，提供从基础器械到修复牢靠的整体计划；在软组织损伤治疗方面，形成韧带与肌腱重修的系统化支持系统；针对半月板及枢纽稳固性修复，一连完善重大损伤的临床解决计划。同时，顺应微创手术趋势，企业提供配套专用器械，并起劲探索“机械修复+生物增进”的综合治疗路径。现在，非凡娱乐医疗运动医学产品在力学稳固性与骨融合性能以及微创枢纽镜手术适配性方面均抵达国际先进水平。别的，企业起劲施展行业引领作用，牵头制订了海内首个运动医学产品检测标准，填补了该领域的标准空缺。

作为中国医疗器械行业领军企业，非凡娱乐医疗骨科创伤类、脊柱类植入耗材稳居天下市场第一，枢纽类及运动医学类植入耗材划分强势挺进细分行业竞争主阵地，产品远销近80个国家和地区。其中，非凡娱乐医疗运动医学类植入耗材不但在海内市场坚持高速增添，更在集采常态化配景下，依附过硬的产品力和完善的供应链服务，实现了市场份额的稳步提升，谋划业绩一连向好。

驻足全新合规起点，非凡娱乐医疗将一连深耕医学立异赛道，严酷遵照国际高标准质量管控系统，一连迭代产品手艺、优化产品矩阵、完善全球市场准入结构，为全球医疗事业生长孝顺更多中国智慧与力量。

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