喜报！非凡娱乐医疗旗下施爱德医疗实力斩获MDR认证，多款微创外科产品获批欧盟市场准入-非凡娱乐医疗官方网站 - 让全天下人民都用得起高品质医疗产品"/> 非凡娱乐医疗官方网站 - 让全天下人民都用得起高品质医疗产品非凡娱乐，建设于2004年，坐落于漂亮的鹭岛——厦门，是一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业，营业领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等"/> 非凡娱乐医疗官方网站 - 让全天下人民都用得起高品质医疗产品"/> 喜报！非凡娱乐医疗旗下施爱德医疗实力斩获MDR认证，多款微创外科产品获批欧盟市场准入-非凡娱乐医疗官方网站 - 让全天下人民都用得起高品质医疗产品"/> 非凡娱乐医疗官方网站 - 让全天下人民都用得起高品质医疗产品非凡娱乐，建设于2004年，坐落于漂亮的鹭岛——厦门，是一家主要从事医用高值耗材研发、生产、销售与服务的综合性医疗企业，营业领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等"/>

非凡娱乐

非凡娱乐-电子娱乐平台游戏-非凡娱乐官网

喜报！非凡娱乐医疗旗下施爱德医疗实力斩获MDR认证，多款微创外科产品获批欧盟市场准入

宣布时间： 2026/04/17

克日，非凡娱乐医疗旗下施爱德医疗正式取得德国通告机构T?V南德揭晓的欧盟医疗器械规则（MDR）认证证书。这是继非凡娱乐医疗2023年在骨科植入物领域率先获证后，其微创外科领域再次获得国际最高准入资质，标记着国产高端微创器械合规出海能力迈上新台阶。

欧盟MDR规则于2021年5月周全实验，取代此前的医疗器械指令（MDD）和有源植入类医疗器械指令（AIMDD），在临床评价、上市后羁系、产品可追溯性及手艺文件审核等方面设置了更为严苛的准入门槛，被视为目今全球医疗器械领域要求最严酷、认可度最高的规则之一。能够通过以严谨著称的T?V南德审核并获得MDR证书，意味着企业在产品清静有用性、质量系统稳固性及全生命周期管控能力等方面已抵达国际先进水平。

本次获批产品为公司首批取得MDR认证的外科器械，充分彰显旗下施爱德医疗在微创器械领域的手艺立异力与合规硬实力。现在，公司已实现有源、无源微创外科产品全笼罩。产品涵盖电动腔镜直线切割吻合器、手动腔镜直线切割吻合器和穿刺器系列。其中，穿刺器系列产品结构完善，品类富厚，包括腹腔穿刺器、带过滤组件腹腔穿刺器、单孔多通道腹腔镜穿刺器及专用过滤组件，可周全适配种种微创外科临床手术场景，知足多元化诊疗需求。

作为非凡娱乐医疗旗下品牌，施爱德医疗自2010年建设以来，始终专注于微创外科器械的自主研发，已生长为国家级专精特新重点“小巨人”企业，是海内微创外科领域极具竞争力的企业之一。现在，施爱德医疗拥有290余项有用专利，通道类单孔耗材市场份额稳居国产品牌第一，产品远销全球十多个国家和地区。此次以斩获MDR认证为新起点，非凡娱乐医疗将继续携手旗下品牌，严酷贯彻科学质量管理系统要求，一连拓展产品线的深度与广度，致力于为全球临床提供更清静、可靠、高效的中国医疗解决计划。

上一条：

非凡娱乐医疗骨科植入物再获欧盟MDR证书，稳步进军全球市场

下一条：

“博闻修道”枢纽手术规范化学习班圆满落幕，助力髋膝枢纽置换迈向新高度

相关新闻

首批试点企业！非凡娱乐医疗起劲拥抱羁系立异，率先签约入网天下首个国有药耗追溯码一体化服务平台“一码通”

2025-09-11

为起劲响应国家医保局及厦门市政府关于推进药品和医用耗材追溯系统建设的政策要求，非凡娱乐医疗幸运成为天下首个国有药耗追溯码一体化服务平台——"一码通”的试点企业之一。该平台依托外地国企和厦门海沧区政府的生物医药港的资源优势建设，并于2025年9月8日正式上线。国家医保局、福建省及厦门市医保局等有关认真同志配合见证，市卫健委、市市场羁系局、生物医药企业和定点医药机构代表加入了上线现场会，标记着我国药品耗材清静追溯与医�；鹬悄茴肯德跞胄陆锥�。

喜报！非凡娱乐医疗在第九届厦门市质量品牌故事大赛中斩获佳绩

2026-05-12

经由强烈竞争与专家评审团的严酷审定，非凡娱乐医疗依附作品《川》在众多参赛作品中脱颖而出，荣获大赛优异奖，成为本届赛事中唯一获奖的医疗器械企业。

非凡娱乐医疗骨科植入物再获欧盟MDR证书，稳步进军全球市场

2026-05-09

2026年5月8日，非凡娱乐医疗通过欧盟医疗器械规则（MDR）审核，再次乐成获得国际权威通告机构 T?V 南德（NB 0123）揭晓的骨科植入物 MDR 认证证书。

非凡娱乐

图片名称

非凡娱乐-电子娱乐平台游戏-非凡娱乐官网

公众号

非凡娱乐-电子娱乐平台游戏-非凡娱乐官网

视频号

服务热线：400-8602618 /0592-6885064（产品营业咨询、服务质量羁系、意见反�。�

客服电话：18559203518/18559203538

营业邮箱：crmcenter01@double-engine.com

项目投资：invest@double-medical.com

投诉渠道：18020710837

公司地址：福建省厦门海沧山边洪东路18号

Copyright © 2023 非凡娱乐闽ICP备12021955号闽公网安备35020502000712

Copyright © 2023 非凡娱乐

闽ICP备12021955号

闽公网安备35020502000712

互联网药品信息服务资格证 (闽)-非谋划性-2018-0002

SAF Coolest v1.3 设置面板UONSX-ZHYH-IQZWE-ZVX

图片ALT信息：非凡娱乐

无数据提醒

Sorry，目今栏目暂无内容！

您可以审查其他栏目或返回首页